09-292024
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国家药监局发布：2021年医疗器械分类标
，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截至目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。 为方便标准的查询使用，将上述1791项标准按照通用技术领域和...
09-292024
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国家食品药品监管总局发布《医疗器械分类目
央广网北京9月4日消息（记者车丽） 9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。 医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基...
09-292024
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医疗器械监督管理条例
0 OO == StranLink_Obj) continue; if (OO.title != && OO.title != null) OO.title = StranText(OO.title); if (OO.alt != && OO.alt != null) OO.alt = StranText(OO.a...
09-292024
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中华人民共和国国务院令（第276号）
《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵...